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      藥品說明書“看不清”“看不懂”?國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行適老化改革

      2023-07-06 00:40:49來源:廣州日?qǐng)?bào)作者:涂端玉閱讀數(shù):0
      核心提示:藥品說明書字體太小、看不清?不少老年人群表示看不清藥品說明書,這也在無形之中增加了老年群體用藥風(fēng)險(xiǎn)。

      ??藥品說明書字體太小、看不清?不少老年人群表示看不清藥品說明書,這也在無形之中增加了老年群體用藥風(fēng)險(xiǎn)。為優(yōu)化藥品說明書管理,解決藥品說明書“看不清”等問題,鼓勵(lì)藥品上市許可持有人積極探索,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥品說明書適老化改革試點(diǎn)工作方案(征求意見稿)》(簡(jiǎn)稱《工作方案》)以及《藥品說明書(簡(jiǎn)化版)編寫指南(征求意見稿)》(簡(jiǎn)稱《簡(jiǎn)化版編寫指南》)、《電子藥品說明書(完整版)格式要求(征求意見稿)》,向社會(huì)公開征求意見。

      ??《工作方案》范圍適用人群包括老年患者的口服、外用藥品制劑,試點(diǎn)省份所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門組織轄區(qū)內(nèi)5~10個(gè)持有人參與試點(diǎn)工作,每個(gè)持有人確定5~10個(gè)藥品進(jìn)行藥品說明書適老化改革試點(diǎn)。此外,《工作方案》對(duì)編寫藥品說明書(簡(jiǎn)化版)、通過藥品包裝或者藥品說明書(簡(jiǎn)化版)上二維碼獲得電子藥品說明書(完整版)等提出了具體實(shí)施要求。

      ??《簡(jiǎn)化版編寫指南》指出,說明書應(yīng)包含【藥品名稱】【成份】【性狀】【適應(yīng)癥】【規(guī)格】【用法用量】【禁忌】【孕婦及哺乳期婦女用藥】【兒童用藥】【老年用藥】【藥物濫用和藥物依賴】【藥物過量】【貯藏】【上市許可持有人】等內(nèi)容。(記者涂端玉)

      責(zé)任編輯:葉子

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